Benadon 300mg, 20comp.

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Descripción:

Medicamento sin receta médica para el tratamiento de los estados carenciales de Vitamina B6.

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Código Nacional: 654831

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Benadon 300 mg en comprimidos es un medicamento de venta sin receta medica que contiene Vitamina B6 (Piridoxina).

Su uso está especialmente indicado para el tratameinto de la deficiencia de Vitamina B6 causada por el aumento de los requerimientos o por una ingesta insuficiente a través de la dieta. Recomendado para adultos y niños mayores de 14 años.

La Vitamina B6 es una vitamina hidrosoluble imprescindible en el organismo para el correcto metabolismo de las proteínas y los aminoácidos principalmente, y participa en menor medida en el metabolismo de los lípidos y los glúcidos.

Modo de empleo:

Se recomienda tomar ½ o 1 comprimido de Benadon al día por vía oral, 150 mg o 300 mg según criterio médico.

No tomar durante más de dos semanas. Consulte con su médico si no observa mejoría de los síntomas.

No supere la dosis diaria recomendada. Los suplementos vitamínicos no deben usarse como sustitos de una dieta sana y equilibrada.

Contraindicado para pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Benadon se presenta en un envase que contiene 20 comprimidos recubiertos, cada uno de ellos contiene 300 mg de Piridoxina hidrocloruro.

Es un producto de laboratorios Bayer.

Lea detenidamente el prospecto de este medicamento antes de usarlo.

Composición BENADON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
PRINCIPIO ACTIVO: PIRIDOXINA 300 MILIGRAMOS
 

Prospecto: información para el usuario Benadon 300 mg comprimidos recubiertos con película Piridoxina hidrocloruro (Vitamina B6)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

- Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Benadon 300 mg comprimidos y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de tomar Benadon 300 mg comprimidos

3. Cómo tomar Benadon 300 mg comprimidos

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Benadon 300 mg comprimidos

6. Contenido del envase e Información adicional

1. Qué es Benadon 300 mg comprimidos y para qué se utiliza Contiene como principio activo piridoxina que es vitamina B6, una vitamina hidrosoluble que interviene en muchos procesos del metabolismo humano.

Está indicado en:

Tratamiento de deficiencia de vitamina B6, debidoa a aumento de los requerimientos, ingesta insuficiente y deficiencia inducida por ciertos medicamentos. Benadon 300 mg comprimidos está indicado, en adultos y adolescentes mayores de 14 años.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benadon 300 mg comprimidos

No tome Benadon comprimidos

- Si es alérgico a la piridoxina o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

- Si está en tratamiento con levodopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson).

- Si está embarazada o en periodo de lactancia

- Niños menores de 14 años

- Si padece alguna enfermedad del riñón o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Benadon comprimidos.

No debe tomar una dosis más alta que la indicada o durante un período de tiempo mayor que el indicado. La duración del tratamiento no debe sobrepasar dos semanas. Si su médico le ha prescrito Benadon comprimidos, la posología y la duración, serán las prescritas por su médico. Con la administración 2 de 5 continuada y con dosis altas de piridoxina (vitamina B6) y cuando la vitamina B6 no se toma tal como se indica, podrían producirse efectos adversos de tipo neurológico importantes (sensación de hormigueo, reducción de la sensibilidad, alteraciones en la forma de andar, etc.), (ver sección 4).

Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis de vitamina B6 incluso inferiores (con 200 mg) a la que contiene este medicamento. Debe evitar exponerse al sol, durante la toma de este medicamento, debido a que la piridoxina puede producir fotosensibilidad (ver sección 4).

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.…) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. Niños y adolescentes Por la dosis que contiene, no administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 14 años. Otros medicamentos yBenadon comprimidos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento, ya que los efectos de estos medicamentos pueden ser modificados por Benadon comprimidos:

- Altretamina (medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer)

- Levodopa (medicamento para tratar el Parkinson)

- Fenobarbital, fenitoína (medicamentos para la epilepsia)

- Amiodarona (para el corazón) (podría tener más riesgo de padecer fotosensibilidad)

Varios medicamentos interfieren con la piridoxina y pueden reducir los niveles de vitamina B6 o aumentar sus necesidades, entre ellos: - Antibióticos para la tuberculosis: isoniazida, cicloserina, etionamida, pirazinamida.

- Hidralazina (para la hipertensión)

- Penicilamina (para enfermedades reumáticas)

- Anticonceptivos orales

- Inmunosupresores, como corticosteroides, ciclosporina

- Teofilina (para prevenir y tratar el resoplo) Toma de Benadon comprimidos con alcohol La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.

Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Benadon comprimidos está contraindicado en el embarazo y la lactancia

Las mujeres en edad fértil tienen que usar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento 3 de 5 Conducción y uso de máquinas La influencia de Benadon comprimidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, este medicamento puede producir somnolencia en unos pocos pacientes, los cuales no deberían conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.

3. Cómo tomar Benadon 300 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Se recomienda tomar medio comprimido (150 mg de piridoxina) al día. A criterio del médico, éste podría indicar la toma de un comprimido (300 mg de piridoxina) al día.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Benadon comprimidos está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Vía oral. El comprimido se puede partir por la mitad y dividir en dosis iguales. Los comprimidos no se deben masticar y se deben tragar con la cantidad suficiente de agua. En general, el tratamiento no debe superar las dos semanas, aunque el médico podría recomendar la administración durante más de 15 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes Benadon comprimidos está contraindicado en niños y adolescentes menores de 14 años. Si toma más Benadon comprimidos del que debe

Si toma más Benadon comprimidos durante largo tiempo de forma continuada podrá sufrir trastornos del sistema nervioso como alteraciones o reducción de la sensibilidad, hormigueos, adormecimiento en pies y manos, andares inestables, etc. En caso de sobredosis entre otros efectos podría padecer náuseas, vómitos; también sensibilización a la luz del sol (fotosensibilidad) con lesiones en la piel como enrojecimiento, ampollas; dolor de cabeza, somnolencia, letargo, dificultad respiratoria. En los niños, la ingestión accidental de dosis muy altas puede producir además sedación profunda y debilidad.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida (o acuda a un centro médico).

Si olvidó tomar Benadon comprimidos 4 de 5 No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos relacionados se basan en notificaciones espontáneas. Se puede producir, en tratamientos prolongados y más frecuentemente con dosis elevadas, un trastorno caracterizado, entre otros síntomas, por reducción de la sensibilidad, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias), alteraciones en la forma de andar, adormecimiento en pies y manos, etc.; generalmente estos síntomas desaparecen al interrumpirse el tratamiento.

Puede ocurrir que dosis de 200 mg de piridoxina al día durante 30 días aproximadamente produzcan un síndrome de dependencia y abstinencia de piridoxina. Pueden producirse también molestias gastrointestinales como náuseas, dolor abdominal (con dosis altas), vómitos y pérdida de apetito; efectos adversos en la piel como fotosensibilidad, con lesiones como vesículas, ampollas, erupción, urticaria, enrojecimiento o picor; en muy raras ocasiones, una afección caracterizada por nódulos y granos con pus en la cara y el cuello (rosacea); efectos adversos del sistema nervioso como letargo, somnolencia (en individuos sensibles), insomnio, en muy raras ocasiones con altas dosis podría aparecer afectación de la memoria.

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Benadon 300 mg comprimidos

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Benadon 300 mg comprimidos recubiertos con película 5 de 5 - El principio activo es Piridoxina hidrocloruro (Vitamina B6). Cada comprimido contiene 300 mg de piridoxina hidrocloruro. - Los demás componentes (excipientes) son: talco, estearato de magnesio (vegetal), povidona K-90, macrogol 6000, copolímero del ácido metacrílico (1:1), carboximetilcelulosa sódica y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco, ranurados. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Cada envase contiene 20 comprimidos recubiertos con película (en blisters de PVC-Aluminio). T

itular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización Bayer Hispania, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Responsable de la fabricación Delpharm Gaillard Rue de l’Industrie 33 74240 Gaillard (Francia) Ó DELPHARM EVREUX, 5 Rue du Guesclin, 27000 Evreux, France

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