Enterosilicona 9mg/ml 250ml de emulsión oral

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Descripción:

Enterosilicona en solución produce alivio sintomático de los gases favoreciendo su disgregación en adultos, niños y lactantes

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Código Nacional: 750794

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Enterosilicona produce alivio sintomático de los gases en adultos, niños y lactantes. Frasco de 250 ml de solución oral de simeticona.

Composición (por ml): Simeticona 9mg. Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo, etanol y otros excipientes.

 

Prospecto del Artículo
750794 ENTERO SILICONA 9 MG/ML EMULSION ORAL 250 ML

ACCIÓN Y MECANISMO
Antiflatulento. Dimetilpolisilosano de cadena de longitud variable. Actúa reduciendo la tensión superficial de las burbujas de gas, facilitando su disgregación.

FARMACOCINÉTICA
La simeticona no se absorbe a través de la mucosa gastro-intestinal, eliminándose íntegramente por heces.

INDICACIONES
- FLATULENCIA, AEROFAGIA, COLICO FLATULENTO: Alivio sintomático de los gases.

POSOLOGÍA
* Emulsión: - Adultos y niños mayores de 12 años: 90 mg de simeticona (10 ml ó1 cucharada grande) 3 veces al día. No administrar más de 495 mg de simeticona (55 ml ó 5 cucharadas y media grandes ) al día.- Niños: Emulsión oral: Niños de 0 a 2 años: 22,5 mg de simeticona (2,5 ml ó ½ cucharadita) 3 veces al día, administrados con el biberón o con otro alimento o líquido. No administrar más de 225 mg de simeticona (25 ml ó 5 cucharaditas) al día. Niños de 2 a 12 años: 45 mg de simeticona (5 ml ó 1 cucharadita) 3 veces al día. No administrar más de 225 mg de simeticona (25 ml ó 5 cucharaditas) al día.

REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos de la simeticona son, en general, leves y transitorios. La reacción adversa más característica es: raramente (<1%): ESTREÑIMIENTO moderado y transitorion, NAUSEAS.
Pueden producirse FLATULENCIA que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.

SOBREDOSIS
- Síntomas: No se han descrito casos de sobredosificación. Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción digestiva del fármaco.
- Tratamiento: sintomático.

PRECAUCIONES
- Se recomienda una duración máxima del tratamiento de 15 días seguidos. Si los síntomas persisten transcurrido este tiempo, se deberá reevaluar la situación clínica.

EMBARAZO
Categoría C de la FDA. No existen estudios adecuados y bien controlados. Generalmente se admite su uso en embarazadas, debido a la falta de absorción digestiva del fármaco por la madre.

LACTANCIA
Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna, no obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción digestiva del fármaco por la madre. Uso generalmente aceptado.

NIÑOS
No se prevén problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad. Uso aceptado en niños y lactantes.

ANCIANOS
No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
* Emulsión: La administración debe realizarse después de las comidas. Agitar antes de usar. En niños menores de 2 años se aconseja administrar con el biberón o con otro alimento o líquido.

- Principio activo: Simeticona 9mg.
- Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo, etanol y otros excipientes.

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