Valdispert complex 50 comprimidos recubiertos

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Descripción:

Valdispert complex alivia los síntomas asociados al trastorno de sueño y alivia la tensión nerviosa  en situaciones de nerviosismo e irritabilidad.

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Código Nacional: 835926

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Valdispert complex alivia los trastornos del sueño y la irritabilibidad nerviosa gracias a su composición con extracto de valeriana y de passiflora conocidas por sus efectos relajantes e inductoras de sueño . 

Contiene 30 comprimidos recubiertos con 60mg de extracto etanólico seco de granulado de raiz de valeriana officinalis (equivale a 180-360 de Valeriana) y 30 mg de extracto etanólico seco de Passiflora icarbata (equivale a 150-210 mg) .

Modo de empleo: En casos de nerviosismo tomar 1-2 comprimidos a cualquier hora del dia y si también tiene trastorno de sueño tomar una nueva dosis antes de acostarse, si  solo es para trastorno del sueño tomar 1-2 comprimidos antes de acostars. 

Prospecto del Artículo
835926 VALDISPERT COMPLEX 50 COMPRIMIDOS

ACCIÓN Y MECANISMO
- Sedante. Los extractos de valeriana y pasiflora parecen ejercer una actividad sedante, si bien no se ha podido asociar dicho efecto a ningún componente específico.

INDICACIONES
- NERVIOSISMO, INSOMNIO: Alivio de la tensión nerviosa leve y de los trastornos del sueño.

POSOLOGÍA
Adultos y niños mayores de 12 años, oral: Alivio de la tensión nerviosa leve: 1-2 comprimidos tomados en cualquier momento del día, y en caso necesario, puede administrarse una nueva dosis (1-2 comprimidos) antes de acostarse. Trastornos del sueño: 1-2 comprimidos antes de acostarse.- Duración del tratamiento: Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de valeriana, su uso no es adecuado para el tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para alcanzar un efecto óptimo se recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas. Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso continuado se deberá consultar con el médico.

INTERACCIONES
- Alcohol. El alcohol podría potenciar los efectos sedantes de las plantas sedantes. Como recomendación general, se aconseja evitar el consumo de bebidas alcohólicas en personas tratadas con sustancias sedantes.
- Hipnóticos. Podría potenciar los efectos de otros fármacos hipnosedantes, como las benzodiazepinas, los analgésicos opioides o los antihistamínicos H1.

REACCIONES ADVERSAS
- Digestivas: Pueden aparecer NAUSEAS o VOMITOS en raras ocasiones, junto con CALAMBRES ABDOMINALES.- Neurológicas/psicológicas: SOMNOLENCIA, como consecuencia de su efecto farmacológico. Tras su uso crónico se podría producir CEFALEA, EXCITABILIDAD e INSOMNIO. Se ha notificado un caso de hipersensibilidad (vasculitis) y un caso de náuseas y taquicardia con el uso de pasiflora. Se desconoce la frecuencia.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento.- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir.- El insomnio en niños debe tratarse únicamente bajo prescripción médica.- Si los síntomas continúan o empeoran después de dos semanas de utilización, se aconseja consultar al médico y/o al farmacéutico.

SOBREDOSIS
Síntomas: Tras la ingesta de dosis superiores a 20 g de raíz de valeriana, se produjo un cuadro leve con síntomas como espasmos abdominales, opresión del pecho, fatiga, mareo, temblores de manos y midriasis, que desaparecieron a las 24 horas tras la administración de carbón activo. A dosis muy altas podría aparecer atonía intestinal y arritmias cardiacas como bradicardia.
La pasiflora no ha dado lugar a más síntomas que somnolencia en caso de sobredosificación.
Tratamiento: El tratamiento será sintomático, con las medidas habituales como lavado gástrico y administración de carbón activado y sulfato sódico.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

p{margin-top: 0pt; margin-bottom: 6pt;}ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con INTOLERANCIA A FRUCTOSA hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES
- HEPATOPATIA, como INSUFICIENCIA HEPATICA, HEPATITIS o CIRROSIS HEPATICA. Existen comunicaciones aisladas de pacientes que presentaron hepatotoxicidad tras la utilización de valeriana. No obstante, no se pudo establecer una relación de causalidad con la valeriana, y en varios casos, los pacientes estaban recibiendo también otras plantas que pudieran ser hepatotóxicas. No se ha evaluado la seguridad de la valeriana a largo plazo. Por lo tanto, se recomienda evitar tratamientos prolongados, especialmente en pacientes con enfermedad hepática previa. Si el paciente experimentase un aumento significativo e inexplicable de los niveles de transaminasas, sería aconsejable suspender la administración de valeriana hasta confirmar la causa de dicho aumento.

EMBARAZO
No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

LACTANCIA
Se desconoce si los componentes de este medicamento se excretan con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños de 12 años o menores, por lo que se recomienda evitar su utilización. Por regla general, se debe tener presente que el insomnio en niños es un síntoma que debe ser siempre evaluado por un médico antes de iniciar un tratamiento, pues podría ser el síntoma de una enfermedad más grave.

ANCIANOS
Aunque no se han descrito problemas específicos en ancianos, se aconseja utilizar con mucha precaución sustancias sedantes, ya que la somnolencia que estas provocan podría ocasionar caídas, con el consiguiente riesgo de fractura.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
Este medicamento podría ocasionar somnolencia, afectando sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Si se produjese un aumento significativo e inexplicable de los niveles de transaminasas, sería recomendable suspender el tratamiento y evaluar al paciente.

- 60mg de extracto etanólico seco de granulado de raiz de Valeriana officinalis (equivale a 180-360 de Valeriana)
- 30 mg de extracto etanólico seco de Passiflora incarnata (equivale a 150-210 mg)
Excipientes: sacarosa y otros.

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