Peroxiben 50mg/g 30 gramos de gel Haz click en la imagen para ampliarla Ampliar Haz click en la imagen para ampliarla

Peroxiben 50mg/g gel, 30 g

El peróxido de benzoilo, principio activo de este medicamento, posee actividad antimicrobiana y sebostática (reguladora de grasa), y es capaz de detener el crecimiento dePropionibacterium acne,microorganismo causante del acné.

Peroxiben está indicado para el tratamiento local sintomático del acné vulgar moderado en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

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Descripción

Código nacional:974451

Qué es PEROXIBEN y para qué se utiliza

El peróxido de benzoilo, principio activo de este medicamento, posee actividad antimicrobiana y sebostática (reguladora de grasa), y es capaz de detener el crecimiento dePropionibacterium acne,microorganismo causante del acné.

Peroxiben está indicado para el tratamiento local sintomático del acné vulgar moderado en adultos y adolescentes a partir de 12 años

Cómo usar PEROXIBEN

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

Después de lavar la zona afectada con agua y jabón, aplíquese sobre la misma, con la yema de los dedos, una pequeña cantidad de Peroxiben una o dos veces al día, según la intensidad del proceso y la tolerancia de la piel.

Es aconsejable iniciar el tratamiento con Peroxiben 25 mg/g gel, pasando a utilizar Peroxiben 50 mg/g gel ó 100 mg/g gel después de 3 ó 4 semanas o antes en caso de establecerse una buena tolerancia a Peroxiben 25 mg/g gel.

Generalmente puede observarse una mejoría después de 4-6 semanas de tratamiento. Sin embargo, podría precisarse un uso más prolongado.

Niños menores de 12 años

No use Peroxiben en niños menores de 12 años sin supervisión médica.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Información adicional

Composición de Peroxiben

El principio activo es peróxido de benzoilo. Cada gramo de gel contiene 50 mg de peróxido de benzoilo.

Los demás componentes son glicerol (E?422), gel aloe vera, carbómero, copolímero acrílico, simeticona, hidróxido de sodio (E?524), edetato de disodio, dioctilsulfosuccinato sódico y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase

Peroxiben se presenta en forma de gel blanco, en un tubo de polietileno con tapón de polipropileno. Cada tubo contiene 30 ó60 gramosde gel.

Prospecto Peroxiben

Para más información puede acceder al prospecto completo en la AMPS.

Prospecto AEMPS Peroxiben.

Prospecto
Prospecto del Artículo 974451 PEROXIBEN 50 MG/G GEL TOPICO 30 GACCIÓN Y MECANISMO - ANTIACNEICO. ANTIBACTERIANO DE USO TOPICO activo frente a Propionibacterium acnes, microorganismo implicado en el acné vulgar. También es QUERATOLITICO y ANTISEBORREICO, contrarrestando la hiperqueratinización y el exceso de secreción de sebo asociada al acné.FARMACOCINÉTICA La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.INDICACIONES - ACNE VULGAR de grado moderado.POSOLOGÍA Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día. Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente. Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.INTERACCIONES No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.REACCIONES ADVERSAS En el lugar de aplicación pueden aparecer: - HERIDAS. SEQUEDAD DE PIEL, DESCAMACION CUTANEA, ERITEMA y ocasionalmente EDEMA. - REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD: DERMATITIS POR CONTACTO (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de IRRITACION CUTANEA excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.CONSEJOS AL PACIENTE - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca. - Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos. - Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV. - Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica. - Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.PRECAUCIONES - HERIDAS. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada. - REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación. - Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo. - REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora. - Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello. - Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.EMBARAZO Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.LACTANCIA Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.NIÑOS La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.ANCIANOS No se dispone de información específicamente geriátrica.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones. Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).ADVERTENCIAS ESPECIALES - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

Composición

(Por gramo del gel)
- Principio activo: 50mg de peróxido de benzoilo.
- Excipientes: glicerol, gel aloe vera, carbómero, copolímero acrílico, simeticona, hidróxido de sodio, edetato de disodio, dioctilsulfosuccinato de sodio y agua purificada.
 
Prospecto del Artículo 974451 PEROXIBEN 50 MG/G GEL TOPICO 30 GACCIÓN Y MECANISMO - ANTIACNEICO. ANTIBACTERIANO DE USO TOPICO activo frente a Propionibacterium acnes, microorganismo implicado en el acné vulgar. También es QUERATOLITICO y ANTISEBORREICO, contrarrestando la hiperqueratinización y el exceso de secreción de sebo asociada al acné.FARMACOCINÉTICA La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.INDICACIONES - ACNE VULGAR de grado moderado.POSOLOGÍA Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día. Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente. Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.INTERACCIONES No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.REACCIONES ADVERSAS En el lugar de aplicación pueden aparecer: - HERIDAS. SEQUEDAD DE PIEL, DESCAMACION CUTANEA, ERITEMA y ocasionalmente EDEMA. - REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD: DERMATITIS POR CONTACTO (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de IRRITACION CUTANEA excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.CONSEJOS AL PACIENTE - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca. - Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos. - Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV. - Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica. - Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.PRECAUCIONES - HERIDAS. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada. - REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación. - Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo. - REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora. - Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello. - Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.EMBARAZO Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.LACTANCIA Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.NIÑOS La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.ANCIANOS No se dispone de información específicamente geriátrica.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones. Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).ADVERTENCIAS ESPECIALES - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.
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