Prospantus 35mg/5ml Jarabe, 100ml. Haz click en la imagen para ampliarla Ampliar Haz click en la imagen para ampliarla

Prospantus jarabe, 100 ml

Prospantus Jarabe es un expectorante.

Prospantus Jarabe es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita la eliminación de la mucosidad.

Prospantus Jarabe está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

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Descripción

Código nacional:650822

Qué es Prospantus Jarabe y para qué se utiliza

Prospantus Jarabe es un  expectorante.

Prospantus Jarabe es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita la eliminación de la mucosidad.

Prospantus Jarabe está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

Cómo tomar Prospantus Jarabe

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 ml de jarabe, 3 veces al día, (equivalente a 105 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).

- Niños entre 6 y 12 años de edad: 5 ml de jarabe, 2 veces al día, (equivalente a 70 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).

- Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml de jarabe, 2 veces al día, (equivalente a 35 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).

En niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.

Niños menores de 2 años: Prospantus Jarabe no debe administrarse a niños menores de 2 años debido al riesgo de agravamiento de los síntomas respiratorios.

Si estima que la acción de Prospantus Jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Prospantus Jarabe se toma por vía oral. Agítese bien el frasco antes de usar.

Para asegurar que tome siempre la dosis recomendada, deberá utilizar el vasito dosificador incluido, que esta graduado en 2,5; 5; 7,5 y 10 ml.

Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de una semana de tratamiento.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Prospantus Jarabe:

El principio activo es: extracto seco de hoja de Hedera helix. 2,5 ml de Prospantus Jarabe contienen 17,5 mg de extracto seco  de Hedera helix L., hoja (hojas de hiedra) (5-7,5:1), disolvente de extracción: etanol 30% m/m

Los demás componentes son: sorbitol líquido cristalizable, goma xantán,, sorbato potásico, ácido cítrico anhidro, agua purificada , y esencia de cerezas.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Prospantus Jarabe se presenta en frascos de vidrio tipo III de color ámbar de 100 ml y tapón de rosca de polietileno de color blanco. Dispositivo vertedor de polietileno de alta densidad transparente. Vasito dosificador de polipropileno opaco e incoloro graduado en 2,5, 5, 7,5 y 10 ml.

Prospecto Prospantus Jarabe

Para más información puede acceder al prospecto completo en la AMPS.

Prospecto AEMPS Prospantus Jarabe.

Prospecto

Prospecto del Artículo
650822    PROSPANTUS 35 MG/5 ML JARABE 100 ML

ACCIÓN Y MECANISMO
- Expectorante. La hiedra ejerce unos efectos expectorantes y antiespasmódicos, probablemente debidos a su contenido en heterósidos saponínicos. Se desconoce el mecanismo por el que actúan éstos.

INDICACIONES
- Tratamiento de la TOS asociada a trastornos pulmonares benignos.

POSOLOGÍA
Prospantus jarabe:- Adultos, oral: 5 ml (35 mg)/8 h.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral:* Adolescentes > 12 años: 5 ml (35 mg)/8 h.* Niños 6-12 años: 5 ml (35 mg)/12 h.* Niños 2-5 años: 2,5 ml (17,5 mg)/12 h.* Niños < 2 años: contraindicado.- Ancianos, oral: no requiere reajuste posológico.

Duración del tratamiento: prolongar el tratamiento hasta que desaparezcan los síntomas. Consultar con el médico en caso de que los síntomas se prolonguen durante más de 1 semana. Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

INTERACCIONES
- Antitusivos. Riesgo de obstrucción bronquial, debido a la inhibición del reflejo de la tos, y al aumento en la producción y/o fluidificación del moco. Evitar la asociación.- Anticolinérgicos (atropina, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Podrían oponerse al efecto de la hiedra.

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).- Digestivas: frecuentes NAUSEAS y VOMITOS, DIARREA.- Alérgicas: poco frecuentes REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, con URTICARIA, ERUPCIONES EXANTEMATICAS o DISNEA.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.- No utilice antitusivos durante la utilización de hiedra.- Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días, o si aparece fiebre, dolor de cabeza o de garganta.

SOBREDOSIS
Síntomas: en caso de sobredosis cabría esperar una potenciación de las reacciones adversas, especialmente de naturaleza digestiva, y la aparición de agitación.Tratamiento: sintomático.

COMPOSICIÓN
Por 5 ml de jarabe: 35 mg de extracto seco de hoja de Hedera helix L. (hiedra).

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a la hiedra, a cualquier planta de la familia Araliaceae o a cualquier otro componente del medicamento.- Niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.

CONTRAINDICACIONES RELATIVAS A EXCIPIENT
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con INTOLERANCIA A FRUCTOSA hereditaria no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES
- Daño gástrico. La administración de mucolíticos se ha relacionado con disrupción de la barrera protectora gástrica y daño gástrico. Valorar su empleo en pacientes con historial de GASTRITIS o ULCERA PEPTICA.- Pacientes con ASMA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA o antecedentes de ESPASMO BRONQUIAL. El incremento de la producción de mucosidad podría dar lugar a una obstrucción bronquial en aquellos pacientes en los que la expectoración no sea adecuada.

EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

LACTANCIA
Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

NIÑOS
La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, la utilización de mucolíticos en estos niños está contraindicada.En niños mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y dosis a la edad del niño (véase Posología).

ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis. Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

- Prospantus jarabe: agitar antes de usar.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
No parece probable que pueda afectar a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

PERIODO DE VALIDEZ
Antes de su apertura: 3 años.Después de su apertura: 3 meses.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
- El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.

Composición

17,5 mg de extracto seco de hoja de Hedera helix L. (hiedra) (5-7,5:1), disolvente de extracción etanol
30% p/p, equivalente a 88 - 131 mg de hojas secas de Hedera helix L
 

Prospecto del Artículo
650822    PROSPANTUS 35 MG/5 ML JARABE 100 ML

ACCIÓN Y MECANISMO
- Expectorante. La hiedra ejerce unos efectos expectorantes y antiespasmódicos, probablemente debidos a su contenido en heterósidos saponínicos. Se desconoce el mecanismo por el que actúan éstos.

INDICACIONES
- Tratamiento de la TOS asociada a trastornos pulmonares benignos.

POSOLOGÍA
Prospantus jarabe:- Adultos, oral: 5 ml (35 mg)/8 h.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral:* Adolescentes > 12 años: 5 ml (35 mg)/8 h.* Niños 6-12 años: 5 ml (35 mg)/12 h.* Niños 2-5 años: 2,5 ml (17,5 mg)/12 h.* Niños < 2 años: contraindicado.- Ancianos, oral: no requiere reajuste posológico.

Duración del tratamiento: prolongar el tratamiento hasta que desaparezcan los síntomas. Consultar con el médico en caso de que los síntomas se prolonguen durante más de 1 semana. Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

INTERACCIONES
- Antitusivos. Riesgo de obstrucción bronquial, debido a la inhibición del reflejo de la tos, y al aumento en la producción y/o fluidificación del moco. Evitar la asociación.- Anticolinérgicos (atropina, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Podrían oponerse al efecto de la hiedra.

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).- Digestivas: frecuentes NAUSEAS y VOMITOS, DIARREA.- Alérgicas: poco frecuentes REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, con URTICARIA, ERUPCIONES EXANTEMATICAS o DISNEA.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.- No utilice antitusivos durante la utilización de hiedra.- Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días, o si aparece fiebre, dolor de cabeza o de garganta.

SOBREDOSIS
Síntomas: en caso de sobredosis cabría esperar una potenciación de las reacciones adversas, especialmente de naturaleza digestiva, y la aparición de agitación.Tratamiento: sintomático.

COMPOSICIÓN
Por 5 ml de jarabe: 35 mg de extracto seco de hoja de Hedera helix L. (hiedra).

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a la hiedra, a cualquier planta de la familia Araliaceae o a cualquier otro componente del medicamento.- Niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.

CONTRAINDICACIONES RELATIVAS A EXCIPIENT
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con INTOLERANCIA A FRUCTOSA hereditaria no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES
- Daño gástrico. La administración de mucolíticos se ha relacionado con disrupción de la barrera protectora gástrica y daño gástrico. Valorar su empleo en pacientes con historial de GASTRITIS o ULCERA PEPTICA.- Pacientes con ASMA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA o antecedentes de ESPASMO BRONQUIAL. El incremento de la producción de mucosidad podría dar lugar a una obstrucción bronquial en aquellos pacientes en los que la expectoración no sea adecuada.

EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

LACTANCIA
Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

NIÑOS
La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, la utilización de mucolíticos en estos niños está contraindicada.En niños mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y dosis a la edad del niño (véase Posología).

ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis. Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

- Prospantus jarabe: agitar antes de usar.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
No parece probable que pueda afectar a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

PERIODO DE VALIDEZ
Antes de su apertura: 3 años.Después de su apertura: 3 meses.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
- El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.

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