Flogoprofen Gel Haz click en la imagen para ampliarla Ampliar Haz click en la imagen para ampliarla

Flogoprofen 50mg/g, 60 g

Flogoprofen es un medicamento antiinflamatorio con propiedades analgésicas que se utiliza para el tratamiento tópico de procesos dolorosos e inflamatorios.

Flogoprofen está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.

Más detalles

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Descripción

Código nacional:946137

Qué es Flogoprofen y para qué se utiliza

Flogoprofen es un medicamento antiinflamatorio con propiedades analgésicas que se utiliza para el tratamiento tópico de procesos dolorosos e inflamatorios.

Flogoprofen está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.

Cómo usar Flogoprofen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): Aplicar 3 ó 4 veces al día una ligera capa de gel sobre la zona afectada y friccionar ligeramente para que se absorba.

Lavar las manos después de cada aplicación.

Uso en niños y adolescentes

No administrar en niños menores de 12 años dada la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia en esta población.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Flogoprofen

  • El principio activo es etofenamato. Cada gramo de gel contiene 50 mg de etofenamato.
  • Los demás componentes (excipientes) son dimetilsulfóxido, levomentol, carbómeros, etanol al 96 por ciento, esencia de trementina, trietanolamina y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Flogoprofen es un gel transparente e incoloro que se encuentra contenido en un tubo de aluminio. Cada tubo contiene 60 g de gel.

Prospecto Flogoprofen

Para más información puede acceder al prospecto completo en la AMPS.

Prospecto AEMPS Flogoprofen.

Prospecto

Prospecto del Artículo
946137 FLOGOPROFEN 50 MG/G GEL TOPICO 60 G

ACCIÓN Y MECANISMO
El etofenamato es un ANTIINFLAMATORIO y ANALGESICO no esteroídico, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios.

FARMACOCINÉTICA
- Absorción: La biodisponibilidad de los productos que contienen etofenamato está sujeta a grandes fluctuaciones inter e intraindividuales, resultantes principalmente del lugar de administración, hidratación de la piel y otros factores. Tras su administración cutánea, la biodisponibilidad, esto es, la proporción de la dosis disponible sistémicamente, se encuentra en el rango de otros productos que contienen etofenamato (superior al 20%).
- Metabolización y Eliminación: El etofenamato se excreta en forma de múltiples metabolitos (hidroxilación, rotura del éster y éter) y sus conjugados, un 35% por vía renal y una extensa proporción a través de la bilis y las heces. Con mucha probabilidad se da una circulación enterohepática.

INDICACIONES
Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (ARTRITIS, periartritis, artrosinovitis, TENOSINOVITIS, CONTUSION, distorsiones, LUXACION, lesiones meniscales de la rodilla, TORTICOLIS, LUMBALGIA, ESGUINCE, CONTRACTURA, BURSITIS, CAPSULITIS, TENDINITIS).

POSOLOGÍA
- Uso cutáneo exclusivamente externo.
- Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar de 2 a 3 veces al día.
- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

INTERACCIONES
No se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.

REACCIONES ADVERSAS
- Pueden producirse ERITEMA local moderado (0,1%-1%), DERMATITIS, IRRITACION CUTANEA locales, PRURITO (0,1%-1%) y sensación de IRRITACION CUTANEA en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
- Puede aparecer REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD (0,01%-0,1%) - En el caso de que se manifiesten síntomas para los que no se encuentre justificación, debe suspenderse el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente.
- La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de piel, sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar la aparición de reacciones adversas sistémicas típicas de los AINEs.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.
- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
- No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
- No exponer al sol la zona tratada.
- Lavar las manos después de cada aplicación.

SOBREDOSIS
- Síntomas: Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso de ingestión accidental, los síntomas de sobredosis serán reacciones adversas sistémicas que dependerán de la dosis ingerida y el tiempo transcurrido desde la ingestión.
- Tratamiento: si se produjese ingestión accidental se procederá a lavado de estómago y a una terapia sintomática.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a etofenamato o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- ALERGIA A AINE, ALERGIA A SALICILATOS: Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento por contener dimetilsulfóxido puede provocar irritación de la piel.

EMBARAZO
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica es muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante el embarazo salvo criterio médico, ya que los AINEs, especialmente durante el tercer trimestre, pueden producir distocia, retrasar el parto y ocasionar efectos adversos en el sistema cardiovascular fetal, como por ejemplo el cierre prematuro del ductus arteriosus.

LACTANCIA
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.
- Lavar las manos después de cada aplicación.
- No aplicar vendajes oclusivos.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.
- Una exposición solar del área tratada puede provocar fotosensibilidad.

Composición

(Por gramo):
- Principio activo: Etofenamato 50mg.
- Excipientes: dimetilsulfóxido levomentol, carbómeros, etanol, esencia de trementina, trietanolamina y agua purificada.
 

Prospecto del Artículo
946137 FLOGOPROFEN 50 MG/G GEL TOPICO 60 G

ACCIÓN Y MECANISMO
El etofenamato es un ANTIINFLAMATORIO y ANALGESICO no esteroídico, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios.

FARMACOCINÉTICA
- Absorción: La biodisponibilidad de los productos que contienen etofenamato está sujeta a grandes fluctuaciones inter e intraindividuales, resultantes principalmente del lugar de administración, hidratación de la piel y otros factores. Tras su administración cutánea, la biodisponibilidad, esto es, la proporción de la dosis disponible sistémicamente, se encuentra en el rango de otros productos que contienen etofenamato (superior al 20%).
- Metabolización y Eliminación: El etofenamato se excreta en forma de múltiples metabolitos (hidroxilación, rotura del éster y éter) y sus conjugados, un 35% por vía renal y una extensa proporción a través de la bilis y las heces. Con mucha probabilidad se da una circulación enterohepática.

INDICACIONES
Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (ARTRITIS, periartritis, artrosinovitis, TENOSINOVITIS, CONTUSION, distorsiones, LUXACION, lesiones meniscales de la rodilla, TORTICOLIS, LUMBALGIA, ESGUINCE, CONTRACTURA, BURSITIS, CAPSULITIS, TENDINITIS).

POSOLOGÍA
- Uso cutáneo exclusivamente externo.
- Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar de 2 a 3 veces al día.
- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

INTERACCIONES
No se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.

REACCIONES ADVERSAS
- Pueden producirse ERITEMA local moderado (0,1%-1%), DERMATITIS, IRRITACION CUTANEA locales, PRURITO (0,1%-1%) y sensación de IRRITACION CUTANEA en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
- Puede aparecer REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD (0,01%-0,1%) - En el caso de que se manifiesten síntomas para los que no se encuentre justificación, debe suspenderse el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente.
- La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de piel, sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar la aparición de reacciones adversas sistémicas típicas de los AINEs.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.
- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
- No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
- No exponer al sol la zona tratada.
- Lavar las manos después de cada aplicación.

SOBREDOSIS
- Síntomas: Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso de ingestión accidental, los síntomas de sobredosis serán reacciones adversas sistémicas que dependerán de la dosis ingerida y el tiempo transcurrido desde la ingestión.
- Tratamiento: si se produjese ingestión accidental se procederá a lavado de estómago y a una terapia sintomática.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a etofenamato o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- ALERGIA A AINE, ALERGIA A SALICILATOS: Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento por contener dimetilsulfóxido puede provocar irritación de la piel.

EMBARAZO
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica es muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante el embarazo salvo criterio médico, ya que los AINEs, especialmente durante el tercer trimestre, pueden producir distocia, retrasar el parto y ocasionar efectos adversos en el sistema cardiovascular fetal, como por ejemplo el cierre prematuro del ductus arteriosus.

LACTANCIA
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.
- Lavar las manos después de cada aplicación.
- No aplicar vendajes oclusivos.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.
- Una exposición solar del área tratada puede provocar fotosensibilidad.

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