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Gine-Canestén 20 mg/g crema vaginal, 20 g

El clotrimazol es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones producidas por hongos).

Este medicamento está indicado en el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (infección vaginal producida por un hongo llamadoCandida) (Ver apartado Advertencias y precauciones).

Los principales síntomas son picor acompañado generalmente por un aumento del flujo vaginal, dolor y enrojecimiento de la zona vaginal y zona vulvar, ardor y sensación de quemazón al orinar. Estos síntomas no son específicos de una candidiasis vulvovaginal. En caso de duda, acuda a su médico.

Más detalles

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Lea las instrucciones de este medicamento y consulta a nuestros farmacéuticos en caso de tener alguna duda
Descripción

Código nacional:966812

Qué es Gine-Canestén y para qué se utiliza

El clotrimazol es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones producidas por hongos).

Este medicamento está indicado en el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (infección vaginal producida por un hongo llamadoCandida) (Ver apartado Advertencias y precauciones).

Los principales síntomas son picor acompañado generalmente por un aumento del flujo vaginal, dolor y enrojecimiento de la zona vaginal y zona vulvar, ardor y sensación de quemazón al orinar. Estos síntomas no son específicos de una candidiasis vulvovaginal. En caso de duda, acuda a su médico.

Cómo usar Gine-Canestén

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

Este medicamento se administra por vía vaginal.

Por lo general es suficienteaplicar una carga del aplicador intravaginal (5 g aprox.), una vez al díapreferentemente por la noche antes de acostarse, durante 3 días consecutivos. La crema debe ser introducida profundamente en la vagina (ver instrucciones de uso del aplicador), estando la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas.

Si los síntomas persisten al finalizar el tratamiento o se repiten a los dos meses o padece problemas con su sistema inmune, infección por el VIH, SIDA o diabetes, debe consultar con el médico.

No debe usar tampones, duchas intravaginales, espermicidas u otros productos vaginales mientras utiliza este medicamento.

No se recomienda iniciar el tratamiento durantela menstruación.Eltratamiento debe haber finalizado antes del inicio de la menstruación.

Uso en niños

No utilizar en niños menores de 12 años.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Gine-Canestén

  • El principio activo es clotrimazol. Cada gramo de crema contiene 20 mg de clotrimazol.
  • Los demás componentes (excipientes) son: estearato de sorbitán, polisorbato 60, palmitato de cetilo, alcohol cetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Este medicamento es una crema de color blanco. Se presenta en una caja de cartón que contiene un tubo de aluminio con tapón de plástico, conteniendo 20 g de crema, y 3 aplicadores vaginales desechables de plástico.

Prospecto Gine-Canestén

Para más información puede acceder al prospecto completo en la AMPS.

Prospecto AEMPS Gine-Canestén.

Prospecto

GINE CANESTEN 20 MG/G CREMA VAGINAL 20 G

ACCIÓN Y MECANISMO

El clotrimazol es un antifúngico con acción fungistática, del grupo de los imidazólicos. Actúa alterando la permeabilidad de la membrana fúngica, al inhibir la síntesis de ergosterol. Presenta un amplio espectro antifúngico, incluyendo dermatofitos y levaduras (Candida, etc.). Es activo también frente a Trichomonas vaginalis, microorganismos gram-positivos (Streptococci / Staphylococci), y microorganismos gram-negativos (Bacteroides/Gardnerella vaginalis).

FARMACOCINÉTICA

- Tras la aplicación vaginal se absorbe una pequeña cantidad de clotrimazol (3-10% de la dosis). Las concentraciones séricas resultantes están siempre por debajo del límite de detección (10 ng/ml) y no provocan efectos sistémicos o reacciones adversas apreciables. En algunos estudios se detectaron concentraciones antifúngicas de clotrimazol en el fluido vaginal hasta 3 días después de una dosis de 500 mg.

INDICACIONES CANDIDIASIS GENITAL:

vulvovaginal simple o de etiología mixta.

- La crema vaginal también puede utilizarse en BALANITIS por Candida y como tratamiento complementario en mujeres infectadas.

POSOLOGÍA

- Adultos y niños mayores de 12 años:

- Crema vaginal (2%): 5 g (1 aplicador)/24 horas, durante 3 días consecutivos. En caso necesario puede realizarse otro tratamiento adicional.

- Comprimidos vaginales: 500 mg, dosis única. En caso necesario puede administrarse una dosis adicional o 100 mg/24 horas, durante 6 días consecutivos. En caso necesario puede aumentarse la dosis a 200 mg/24 horas durante 6-12 días.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de este medicamento son, en general leves y transitorios.

Los efectos secundarios más característicos son:

- Ocasionalmente QUEMAZON URETRAL; raramente PRURITO VAGINAL, VAGINITIS, INCONTINENCIA URINARIA, CISTITIS.

- Raramente: ERUPCIONES EXANTEMATICAS, PRURITO, y alteraciones digestivas y sexuales (DISPAREUNIA) .

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente algún episodio de sensación de quemazón vulvar, irritación o erupiones cutáneas.

CONSEJOS AL PACIENTE CONSEJOS AL PACIENTE: -

Es preferible la administración a la hora de acostarse.

- Es preferible no tener relaciones sexuales durante el tratamiento.

- Completar el tratamiento prescrito de forma contínua. No interrumpir el tratamiento durante la menstruación. -

Los comprimidos vaginales y la crema vaginal pueden deteriorar los preservativos y diafragmas (productos que contienen látex). Se aconseja utilizar un método anticonceptivo alternativo durante el tratamiento.

- Se recomienda proteger la ropa íntima, debido a la posibilidad de que se produzca drenaje vaginal.

CONTRAINDICACIONES

- ALERGIA A ANTIFUNGICOS AZOLICOS.

EMBARAZO -

No se han observado efectos nocivos en la madre y el niño durante el embarazo. Sin embargo, durante el primer trimestre se debe evaluar el riesgo/beneficio. En pacientes embarazadas se ha observado que hay mayor riesgo de candidiasis vaginal y disminución de la respuesta al tratamiento. Los tramientos cortos de 1-3 días de duraciíon han resultado ser menos eficaces embarazadas que en no embarazadas. Por tanto, la duración de la terapia en embarazadas debe ser de 6 días.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

* Crema vaginal: Acoplar el aplicador al tubo, llenar el aplicador hasta que el émbolo se haya desplazado hasta el tope. Separar el aplicador del tubo e introducirlo lo más profundamente posible en la vagina (de preferencia con la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas), vaciándolo mediante presión sobre el émbolo. Retirar el aplicador y deshecharlo. CONSERVACIÓN - Conserva en habitación a temperatura ambiente (

Composición

Contiene 20mg de clotrimazol por cada gramo de crema. Como excipientes lleva estearato de sorbitán, polisorbato 60, palmitato de cetilo, alcohol cetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.
 

GINE CANESTEN 20 MG/G CREMA VAGINAL 20 G

ACCIÓN Y MECANISMO

El clotrimazol es un antifúngico con acción fungistática, del grupo de los imidazólicos. Actúa alterando la permeabilidad de la membrana fúngica, al inhibir la síntesis de ergosterol. Presenta un amplio espectro antifúngico, incluyendo dermatofitos y levaduras (Candida, etc.). Es activo también frente a Trichomonas vaginalis, microorganismos gram-positivos (Streptococci / Staphylococci), y microorganismos gram-negativos (Bacteroides/Gardnerella vaginalis).

FARMACOCINÉTICA

- Tras la aplicación vaginal se absorbe una pequeña cantidad de clotrimazol (3-10% de la dosis). Las concentraciones séricas resultantes están siempre por debajo del límite de detección (10 ng/ml) y no provocan efectos sistémicos o reacciones adversas apreciables. En algunos estudios se detectaron concentraciones antifúngicas de clotrimazol en el fluido vaginal hasta 3 días después de una dosis de 500 mg.

INDICACIONES CANDIDIASIS GENITAL:

vulvovaginal simple o de etiología mixta.

- La crema vaginal también puede utilizarse en BALANITIS por Candida y como tratamiento complementario en mujeres infectadas.

POSOLOGÍA

- Adultos y niños mayores de 12 años:

- Crema vaginal (2%): 5 g (1 aplicador)/24 horas, durante 3 días consecutivos. En caso necesario puede realizarse otro tratamiento adicional.

- Comprimidos vaginales: 500 mg, dosis única. En caso necesario puede administrarse una dosis adicional o 100 mg/24 horas, durante 6 días consecutivos. En caso necesario puede aumentarse la dosis a 200 mg/24 horas durante 6-12 días.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de este medicamento son, en general leves y transitorios.

Los efectos secundarios más característicos son:

- Ocasionalmente QUEMAZON URETRAL; raramente PRURITO VAGINAL, VAGINITIS, INCONTINENCIA URINARIA, CISTITIS.

- Raramente: ERUPCIONES EXANTEMATICAS, PRURITO, y alteraciones digestivas y sexuales (DISPAREUNIA) .

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente algún episodio de sensación de quemazón vulvar, irritación o erupiones cutáneas.

CONSEJOS AL PACIENTE CONSEJOS AL PACIENTE: -

Es preferible la administración a la hora de acostarse.

- Es preferible no tener relaciones sexuales durante el tratamiento.

- Completar el tratamiento prescrito de forma contínua. No interrumpir el tratamiento durante la menstruación. -

Los comprimidos vaginales y la crema vaginal pueden deteriorar los preservativos y diafragmas (productos que contienen látex). Se aconseja utilizar un método anticonceptivo alternativo durante el tratamiento.

- Se recomienda proteger la ropa íntima, debido a la posibilidad de que se produzca drenaje vaginal.

CONTRAINDICACIONES

- ALERGIA A ANTIFUNGICOS AZOLICOS.

EMBARAZO -

No se han observado efectos nocivos en la madre y el niño durante el embarazo. Sin embargo, durante el primer trimestre se debe evaluar el riesgo/beneficio. En pacientes embarazadas se ha observado que hay mayor riesgo de candidiasis vaginal y disminución de la respuesta al tratamiento. Los tramientos cortos de 1-3 días de duraciíon han resultado ser menos eficaces embarazadas que en no embarazadas. Por tanto, la duración de la terapia en embarazadas debe ser de 6 días.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

* Crema vaginal: Acoplar el aplicador al tubo, llenar el aplicador hasta que el émbolo se haya desplazado hasta el tope. Separar el aplicador del tubo e introducirlo lo más profundamente posible en la vagina (de preferencia con la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas), vaciándolo mediante presión sobre el émbolo. Retirar el aplicador y deshecharlo. CONSERVACIÓN - Conserva en habitación a temperatura ambiente (

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