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Betadine 100 mg/ml, 500 ml

La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antiséptico (que destruye los gérmenes que producen infecciones) que contiene iodo.

Betadine está indicado como antiséptico de la piel de uso general, en pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras

En el ámbito hospitalario, indicado como antiséptico del campo operatorio, zonas de punción, pequeñas heridas, quemaduras leves y material quirúrgico.

Más detalles

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Descripción

Código nacional:716720

Qué es Betadine solución cutánea y para qué se utiliza

La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antiséptico (que destruye los gérmenes que producen infecciones) que contiene iodo.

Betadine está indicado como antiséptico de la piel de uso general, en pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras

En el ámbito hospitalario, indicado como antiséptico del campo operatorio, zonas de punción, pequeñas heridas, quemaduras leves y material quirúrgico.

Cómo usar Betadine solución cutánea

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Uso cutáneo. Lavar y secar la zona afectada antes de aplicar el producto. Repetir 2 a 3 veces al día.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Betadine solución cutánea

El principio activo es povidona iodada. Cada ml de solución contiene 100 mg de povidona iodada.

Los demás componentes (excipientes) son: glicerol (E 422), éter laurílico del macrogol 9, fosfato disódico, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio (E 524), iodato potásico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución de color marrón.

Se presenta en envases de 1 frasco de polietileno de alta densidad con tapón negro y reductor que contiene 500 ml de solución.

Prospecto Betadine solución cutánea

Para más información puede acceder al prospecto completo en la AMPS.

Prospecto AEMPS Betadine solución cutánea.

Prospecto

Prospecto del Artículo
716720 BETADINE 100 MG/ML SOLUCION TOPICA 1 FRASCO 500 ML

ACCIÓN Y MECANISMO
Antiséptico de amplio espectro, antibacteriano (bactericida), antifúngico (fungicida), antiprotozoario, esporicida. Se trata de un complejo molecular de iodo con povidona. El complejo, como tal, carece de actividad hasta que se va liberando el iodo, verdadero reponsable de la acción antiséptica. La dilución incrementa el proceso de liberación del iodo. El iodo actúa mediante reacciones de óxido-reducción, alterando muchas moléculas biológicamente importantes, como glucosa, almidón, glicoles, lípidos, proteínas, etc. En este proceso el iodo se transforma en ioduro, que es biológicamente inactivo. El iodo tiene un espectro antimicrobiano muy amplio. No se ha detectado la aparición de cepas microbianas resistentes.

INDICACIONES
- Solución dérmica, pomada, gel: Antiséptico y desinfectante de la piel de uso general, pequeñas heridas y cortes superficiales, QUEMADURAS leves, ESCARAS.
En el ámbito hospitalario como antiséptico del campo operatorio, zonas de punción, heridas, quemaduras y materia quirúrgico.
- Scrub: lavado desinfectante de las manos y de la piel.
- Champú: lavado desinfectante de las zonas pilosas del cuerpo.

POSOLOGÍA
Dependiendo de la indicación puede utilizarse puro o diluido.
- Solución dérmica: después de lavar y secar, aplicar directamente sobre el área afectada.
- Gel: después de lavar y secar, aplicar directamente sobre la superficie afectada, 1-3 veces/día. Después de la aplicación, es aconsejable cubrir la zona con una gasa.
- Scrub: utilizar una pequeña cantidad de producto frotando unos 2-5 min hasta obtener espuma. Aclarar con abundante agua o con una gasa estéril empapada en agua.
- Champú: aplicar directamente sobre el área afectada. En cuero cabelludo realizar 2 aplicacines sucesivas, previo aclarado de la cabeza con agua caliente. En la segunda aplicación friccionar hasta formar espuma y dejar actuar unos 5 min. Enjuagar con abundante agua.

REACCIONES ADVERSAS
Raramente, irritación local y alteraciones de hipersensibilidad. La aplicación de povidona iodada sobre heridas extensas puede producir efectos sistémicos adversos tales como acidosis metabólica, hipernatremia y alteraciones de la función renal.

SOBREDOSIS
- Síntomas: Locales: irritación de la piel.
Tratamiento: Local: lavar la zona lesionada con abundante agua y aplicar localmente antiinflamatorios, incluidos corticoides. Ingestión accidental de grandes cantidades: tratamiento sintomático y de apoyo, vigilando el equilibrio ácido-base y las funciones renal y tiroidea.

CONTRAINDICACIONES
- ALERGIA A IODUROS.
- No utilizar compuestos que contengan derivados mercuriales.
- El iodo pierde actividad en presencia de materia orgánica.

PRECAUCIONES
- Deberán realizarse pruebas de la función tiroidea en caso de tratamientos prolongados.
- Evitar el contacto con los ojos, oídos y mucosas.
- La materia orgánica (proteínas, sangre, etc) disminuye su actividad.
- Es inactivado por el tiosulfato sódico: posible antídoto en caso de intoxicación.

EMBARAZO
En un estudio reciente, el uso en niños de bajo peso al nacer provocó un hipotiroidismo neonatal.
Las mujeres que fueron tratadas con duchas vaginales de povidona iodada durante 14 días, no desarrollaron hipotiroidismo. Sin embargo, hay un aumento significativo de iodo en suero y en orina excretada. Debe usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.

Composición

(Por 100 ml)
Principio activo:
- Povidona iodada 10g

Excipientes: glicerol, fosfato disódico, ácido cítrico, hidróxido de sodio, laureth-9, agua c.s.
 

Prospecto del Artículo
716720 BETADINE 100 MG/ML SOLUCION TOPICA 1 FRASCO 500 ML

ACCIÓN Y MECANISMO
Antiséptico de amplio espectro, antibacteriano (bactericida), antifúngico (fungicida), antiprotozoario, esporicida. Se trata de un complejo molecular de iodo con povidona. El complejo, como tal, carece de actividad hasta que se va liberando el iodo, verdadero reponsable de la acción antiséptica. La dilución incrementa el proceso de liberación del iodo. El iodo actúa mediante reacciones de óxido-reducción, alterando muchas moléculas biológicamente importantes, como glucosa, almidón, glicoles, lípidos, proteínas, etc. En este proceso el iodo se transforma en ioduro, que es biológicamente inactivo. El iodo tiene un espectro antimicrobiano muy amplio. No se ha detectado la aparición de cepas microbianas resistentes.

INDICACIONES
- Solución dérmica, pomada, gel: Antiséptico y desinfectante de la piel de uso general, pequeñas heridas y cortes superficiales, QUEMADURAS leves, ESCARAS.
En el ámbito hospitalario como antiséptico del campo operatorio, zonas de punción, heridas, quemaduras y materia quirúrgico.
- Scrub: lavado desinfectante de las manos y de la piel.
- Champú: lavado desinfectante de las zonas pilosas del cuerpo.

POSOLOGÍA
Dependiendo de la indicación puede utilizarse puro o diluido.
- Solución dérmica: después de lavar y secar, aplicar directamente sobre el área afectada.
- Gel: después de lavar y secar, aplicar directamente sobre la superficie afectada, 1-3 veces/día. Después de la aplicación, es aconsejable cubrir la zona con una gasa.
- Scrub: utilizar una pequeña cantidad de producto frotando unos 2-5 min hasta obtener espuma. Aclarar con abundante agua o con una gasa estéril empapada en agua.
- Champú: aplicar directamente sobre el área afectada. En cuero cabelludo realizar 2 aplicacines sucesivas, previo aclarado de la cabeza con agua caliente. En la segunda aplicación friccionar hasta formar espuma y dejar actuar unos 5 min. Enjuagar con abundante agua.

REACCIONES ADVERSAS
Raramente, irritación local y alteraciones de hipersensibilidad. La aplicación de povidona iodada sobre heridas extensas puede producir efectos sistémicos adversos tales como acidosis metabólica, hipernatremia y alteraciones de la función renal.

SOBREDOSIS
- Síntomas: Locales: irritación de la piel.
Tratamiento: Local: lavar la zona lesionada con abundante agua y aplicar localmente antiinflamatorios, incluidos corticoides. Ingestión accidental de grandes cantidades: tratamiento sintomático y de apoyo, vigilando el equilibrio ácido-base y las funciones renal y tiroidea.

CONTRAINDICACIONES
- ALERGIA A IODUROS.
- No utilizar compuestos que contengan derivados mercuriales.
- El iodo pierde actividad en presencia de materia orgánica.

PRECAUCIONES
- Deberán realizarse pruebas de la función tiroidea en caso de tratamientos prolongados.
- Evitar el contacto con los ojos, oídos y mucosas.
- La materia orgánica (proteínas, sangre, etc) disminuye su actividad.
- Es inactivado por el tiosulfato sódico: posible antídoto en caso de intoxicación.

EMBARAZO
En un estudio reciente, el uso en niños de bajo peso al nacer provocó un hipotiroidismo neonatal.
Las mujeres que fueron tratadas con duchas vaginales de povidona iodada durante 14 días, no desarrollaron hipotiroidismo. Sin embargo, hay un aumento significativo de iodo en suero y en orina excretada. Debe usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.

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