Frenadol Complex, 18 sobres

¿Cuál es el nombre del medicamento?

FRENADOL® COMPLEX granulado para solución oral.

¿Cuál es la composición cualitativa y cuantitativa?

Cada sobre contiene:

• Paracetamol, 650 mg
• Clorfenamina maleato, 4 mg (equivalente a 2,80 mg de clorfenamina)
• Dextrometorfano hidrobromuro, 20 mg
• Cafeína citrato, 30 mg
• Ácido ascórbico, 250 mg

Excipientes con efecto conocido:

8,190 g de sacarosa, 0,09 mg de amarillo anaranjado S (E-110) y 100 mg de aroma de naranja (que contiene trazas de alcohol bencílico y sodio) y otros excipientes.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver el apartado "Lista de excipientes".

¿Cuál es la forma farmacéutica?

Granulado para solución oral de color anaranjado y sabor a naranja.

¿Cuáles son los datos clínicos?

¿Cuáles son las indicaciones terapéuticas?

Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), secreción nasal y estornudos para adultos y adolescentes a partir de 14 años.

¿Cuál es la posología y forma de administración?

Posología

Adultos y adolescentes a partir de 14 años: 1 sobre (que contiene 650 mg de paracetamol) cada 6 u 8 horas (3 ó 4 veces al día) según necesidad. No sobrepasar 4 tomas diarias (equivalente a 2,6 g de paracetamol). Ver el apartado "¿Qué advertencias y precauciones especiales de empleo debe tener en cuenta?".

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Pacientes con insuficiencia hepática: en caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert's, no se excederá de 3 sobres, 2 g de paracetamol, y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.

Pacientes con insuficiencia renal: debido a su contenido en paracetamol 650 mg, este medicamento no se puede administrar en esta población.

Población pediátrica

Los niños menores de 14 años no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de sus principios activos.

Forma de administración

Vía oral.

Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua y remover su contenido hasta que esté disuelto.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los primeros síntomas. A medida que desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alcohólicas.

Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 5 días de tratamiento en adultos o 3 días de tratamiento en adolescentes o si la fiebre persiste durante más de 3 días, se deberá evaluar la situación clínica.

¿Cuáles son las contraindicaciones?

• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado "Lista de excipientes".
• Tos asmática.
• Tos productiva.
• Insuficiencia respiratoria.
• Insuficiencia hepática grave.
• Insuficiencia renal severa o hemodiálisis.
• Tratamiento concomitante o en las 2 semanas precedentes con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs). Existe un riesgo de síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de dextrometorfano e IMAOs, y con el uso concomitante de estas medicinas se puede causar un aumento de la presión sanguínea o una crisis hipertensiva (ver "¿Cómo interactúa con otros medicamentos?").
• Condiciones asociadas con retención de hierro, como hemocromatosis, talasemia y anemia sideroblástica.
• Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS).
• Bupropión.
• Linezolid.
• Procarbazina.
• Selegilina.

No administrar este medicamento a niños menores de 14 años.

Consulte aquí el prospecto de este medicamento.