Fenistil gel Haz click en la imagen para ampliarla Ampliar Haz click en la imagen para ampliarla

Fenistil gel 1mg/g, 30 g

Fenistil gel contiene dimetindeno maleato, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos.

Fenistil gel está indicado para el alivio del picor de piel asociado con reacciones cutáneas como pequeñas erupciones cutáneas, urticaria, picaduras de insectos, pequeñas quemaduras solares y pequeñas quemaduras superficiales, para adultos y niños a partir de 1 mes.

Niños mayores de 1 mes a 2 años:bajo control médico

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Más detalles

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Lea las instrucciones de este medicamento y consulta a nuestros farmacéuticos en caso de tener alguna duda
Descripción

Código nacional:857227

Qué es Fenistil y para qué se utiliza

Fenistil gel contiene dimetindeno maleato, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos.

Fenistil gel está indicado para el alivio del picor de piel asociado con reacciones cutáneas como pequeñas erupciones cutáneas, urticaria, picaduras de insectos, pequeñas quemaduras solares y pequeñas quemaduras superficiales, para adultos y niños a partir de 1 mes.

Niños mayores de 1 mes a 2 años:bajo control médico

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Cómo usar Fenistil gel

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 2 años:

Aplicar una pequeña cantidad del medicamento sobre la zona afectada. La operación se puede repetir de2 a4 veces al día, si fuera necesario.

Niños mayores de 1 mes a 2 años:utilizarbajo control médico

Si empeora o no mejora después de 7 días de tratamiento, consulte a su médico.

En caso de picor muy severo o lesiones extensas, consulte a su médico o farmacéutico.

Cómo usar

Fenistil gel es un medicamento de uso cutáneo. Para usar en piel intacta, sin heridas.

No usar en zonas extensas de la piel ni en mucosas.

Aplicar una pequeña cantidad del medicamento sobre a la zona a tratar. A continuación dar un suave masaje con la mano para facilitar la penetración del medicamento en la piel.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Fenistil

  • El principio activo es dimetindeno maleato. Cada gramo de gel contiene 1 mg de dimetindeno maleato.
  • Los demás componentes (excipientes) son cloruro de benzalconio, edetato disódico, carbómero, hidróxido sódico, propilenglicol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Gel incoloro, inodoro y no graso.

Fenistil gel se presenta en envases de 30 g.

Prospecto Fenistil

Para más información puede acceder al prospecto completo en la AMPS.

Prospecto AEMPS Fenistil.

Prospecto

Prospecto del Artículo
857227 FENISTIL 1 MG/G GEL TOPICO 30 G

ACCIÓN Y MECANISMO
- ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1). El dimetindeno, derivado del fenindeno, es un Antagonista competitivo de los receptores H1 de la histamina. Presenta una gran afinidad por dichos receptores. Reduce considerablemente la hiperpermeabilidad capilar asociada a las reacciones de hipersensibilidad inmediata. Es efectivo frente al prurito de diversa etiología y alivia rápidamente el picor y la irritación. La forma farmacéutica en emulsión presenta también propiedades refrescantes, suavizantes y emolientes.

FARMACOCINÉTICA
- Penetra rápidamente en la piel y ejerce su efecto antihistamínico en pocos minutos. Tras la aplicación tópica en voluntarios sanos, la disponibilidad sistémica del dimetindeno es inferior al 10% de la dosis aplicada.

INDICACIONES
- Alivio del PRURITO asociado con DERMATOSIS, URTICARIA, PICADURAS DE INSECTOS y de animales marinos, pequeñas QUEMADURAS SOLARES y pequeñas QUEMADURAS superficiales.

POSOLOGÍA
Uso cutáneo:- Adultos y niños > 2 años: Aplicar una pequeña cantidad de gel 2 - 4 veces al día.- Niños > de 1 mes a 2 años: bajo control médico.

INTERACCIONES
- Podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a reacciones de fotosensibilidad.

REACCIONES ADVERSAS
Los efectos secundarios del dimetindeno suelen ser leves y transitorios, siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento. Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas, afectando sobre todo a niños pequeños y ancianos.
Las reacciones adversas más comunes son:
* Alérgicas/dermatológicas. En raras ocasiones, puede aparecer sequedad, erupción cutánea, escozor o picor de la piel. Rara vez pueden aparecer REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD tras la administración tópica. También pueden aparecer REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD tras la exposición intensa a la luz solar, con DERMATITIS POR CONTACTO, PRURITO, ERUPCIONES EXANTEMATICAS y ERITEMA.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Evitar la exposición prolongada al sol de zonas cutáneas tratadas.- Evitar poner en contacto con ojos, boca, oído u otras mucosas.- Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días, suspender el tratamiento y consultar al médico.

SOBREDOSIS
- Síntomas: la ingestión accidental de una cantidad considerable, puede conducir a la aparición de algunos de los síntomas de sobredosis de antihistamínicos-H1 y que son: depresión del SNC con somnolencia (principalmente en adultos), estimulación del SNC y efectos antimuscarínicos (especialmente en niños), incluyendo excitabilidad, ataxia, alucinaciones, espasmos tónicoclónicos, midriasis, boca seca, rubor en la cara, retención urinaria y fiebre. También puede aparecer hipotensión y colapso cardio-respiratorio.
- Tratamiento: no existe un antídoto específico para la sobredosis con antihistamínicos; debe llevarse a cabo la reanimación de emergencia usual, incluyendo carbón activado, laxantes salinos y medidas de soporte cardio-respiratorias en los casos en los que sea necesario. No deben administrarse estimulantes. Pueden utilizarse vasopresores para tratar la hipotensión.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo.

PRECAUCIONES
- Evitar su aplicación sobre la piel erosionada, sangrante, con AMPOLLAS, HERIDAS o exudados, ya que podría existir una absorción percutánea produciéndose efectos sistémicos.
- El dimetindeno podría dar lugar a REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD, por lo que se recomienda no tomar el sol durante el tratamiento, y protegerse mediante filtros solares.
- PORFIRIA. Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.

p{margin-top: 0pt; margin-bottom: 6pt;}ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

p{margin-top: 0pt; margin-bottom: 6pt;}ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Por contener cloruro de benzalconio puede ser irritante y provocar reacciones en la piel.

EMBARAZO
- Se desconoce si el dimetindeno puede absorberse por vía tópica. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos y siempre y cuando no existan alternativas terapéuticas más seguras.

LACTANCIA
- Se desconoce si el dimetindeno por vía tópica se absorbe en cantidad suficiente para excretarse por la leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos sobre el lactante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Aplicar una fina capa sobre la zona a tratar (piel intacta) y masajear suavemente. - No tapar con vendajes oclusivos.- No aplicar en zonas extensas de la piel.

Composición

Por cada 100g de gel contiene de Principio activo Dimetindeno maleato 100 mg.
Excipientes: Cloruro de benzalconio, Edetato de sodio, Carbopol 974 P, Hidróxido sódico, Propilenglicol, Agua purificada.
 

Prospecto del Artículo
857227 FENISTIL 1 MG/G GEL TOPICO 30 G

ACCIÓN Y MECANISMO
- ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1). El dimetindeno, derivado del fenindeno, es un Antagonista competitivo de los receptores H1 de la histamina. Presenta una gran afinidad por dichos receptores. Reduce considerablemente la hiperpermeabilidad capilar asociada a las reacciones de hipersensibilidad inmediata. Es efectivo frente al prurito de diversa etiología y alivia rápidamente el picor y la irritación. La forma farmacéutica en emulsión presenta también propiedades refrescantes, suavizantes y emolientes.

FARMACOCINÉTICA
- Penetra rápidamente en la piel y ejerce su efecto antihistamínico en pocos minutos. Tras la aplicación tópica en voluntarios sanos, la disponibilidad sistémica del dimetindeno es inferior al 10% de la dosis aplicada.

INDICACIONES
- Alivio del PRURITO asociado con DERMATOSIS, URTICARIA, PICADURAS DE INSECTOS y de animales marinos, pequeñas QUEMADURAS SOLARES y pequeñas QUEMADURAS superficiales.

POSOLOGÍA
Uso cutáneo:- Adultos y niños > 2 años: Aplicar una pequeña cantidad de gel 2 - 4 veces al día.- Niños > de 1 mes a 2 años: bajo control médico.

INTERACCIONES
- Podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a reacciones de fotosensibilidad.

REACCIONES ADVERSAS
Los efectos secundarios del dimetindeno suelen ser leves y transitorios, siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento. Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas, afectando sobre todo a niños pequeños y ancianos.
Las reacciones adversas más comunes son:
* Alérgicas/dermatológicas. En raras ocasiones, puede aparecer sequedad, erupción cutánea, escozor o picor de la piel. Rara vez pueden aparecer REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD tras la administración tópica. También pueden aparecer REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD tras la exposición intensa a la luz solar, con DERMATITIS POR CONTACTO, PRURITO, ERUPCIONES EXANTEMATICAS y ERITEMA.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Evitar la exposición prolongada al sol de zonas cutáneas tratadas.- Evitar poner en contacto con ojos, boca, oído u otras mucosas.- Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días, suspender el tratamiento y consultar al médico.

SOBREDOSIS
- Síntomas: la ingestión accidental de una cantidad considerable, puede conducir a la aparición de algunos de los síntomas de sobredosis de antihistamínicos-H1 y que son: depresión del SNC con somnolencia (principalmente en adultos), estimulación del SNC y efectos antimuscarínicos (especialmente en niños), incluyendo excitabilidad, ataxia, alucinaciones, espasmos tónicoclónicos, midriasis, boca seca, rubor en la cara, retención urinaria y fiebre. También puede aparecer hipotensión y colapso cardio-respiratorio.
- Tratamiento: no existe un antídoto específico para la sobredosis con antihistamínicos; debe llevarse a cabo la reanimación de emergencia usual, incluyendo carbón activado, laxantes salinos y medidas de soporte cardio-respiratorias en los casos en los que sea necesario. No deben administrarse estimulantes. Pueden utilizarse vasopresores para tratar la hipotensión.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo.

PRECAUCIONES
- Evitar su aplicación sobre la piel erosionada, sangrante, con AMPOLLAS, HERIDAS o exudados, ya que podría existir una absorción percutánea produciéndose efectos sistémicos.
- El dimetindeno podría dar lugar a REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD, por lo que se recomienda no tomar el sol durante el tratamiento, y protegerse mediante filtros solares.
- PORFIRIA. Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.

p{margin-top: 0pt; margin-bottom: 6pt;}ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

p{margin-top: 0pt; margin-bottom: 6pt;}ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Por contener cloruro de benzalconio puede ser irritante y provocar reacciones en la piel.

EMBARAZO
- Se desconoce si el dimetindeno puede absorberse por vía tópica. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos y siempre y cuando no existan alternativas terapéuticas más seguras.

LACTANCIA
- Se desconoce si el dimetindeno por vía tópica se absorbe en cantidad suficiente para excretarse por la leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos sobre el lactante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Aplicar una fina capa sobre la zona a tratar (piel intacta) y masajear suavemente. - No tapar con vendajes oclusivos.- No aplicar en zonas extensas de la piel.

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