Pharmagrip Tos y Congestión Suspensión Oral, 125 ml

¿Qué es Pharmagrip tos y congestión y para qué se utiliza?

Pharmagrip tos y congestión es una asociación de paracetamol, dextrometorfano y pseudoefedrina.

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

El dextrometorfano tiene acción antitusígena (inhibe el reflejo de la tos).

La pseudoefedrina es eficaz para disminuir la congestión nasal.

Está indicado para el alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursen con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y congestión nasal para adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora, o si los síntomas persisten más de 5 días (3 días para la fiebre, si hay), o bien aparecen otros como fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente.

¿Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pharmagrip tos y congestión?

Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto, el tratamiento debe ser de corta duración.

Existe la posibilidad de que se abuse de uno de los principios activos que contiene Pharmagrip tos y congestión, la pseudoefedrina. Grandes dosis de pseudoefedrina pueden ser tóxicas. El uso continuo puede provocar tolerancia y llevar a tomar más Pharmagrip tos y congestión de la dosis recomendada para obtener el efecto deseado, lo que podría dar lugar a un aumento del riesgo de sobredosis. No se debe superar la dosis máxima recomendada ni la duración del tratamiento (ver apartado "¿Cómo tomar Pharmagrip tos y congestión?").

¿Cuándo no debe tomar Pharmagrip tos y congestión?

• Si es alérgico al paracetamol, al dextrometorfano, a la pseudoefedrina, a otros descongestivos nasales o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene alguna enfermedad grave en los pulmones. Tiene tos asmática o tos acompañada de abundantes secreciones.
• Si tiene la presión arterial muy alta (hipertensión grave) o hipertensión que no está controlada por su medicación.
• Si tiene enfermedades graves del corazón o los vasos sanguíneos.
• Si tiene una enfermedad renal grave, aguda (repentina) o crónica (de larga duración), o fallo del riñón.
• Si le han diagnosticado hipertiroidismo.
• Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con: algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresión, ya que se puede producir un aumento de la tensión arterial; algún medicamento para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades, así como otros medicamentos inhibidores de la recaptación de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina; bupropión, utilizado para dejar de fumar; o linezolid, un medicamento antibacteriano (ver apartado "¿Está tomando otros medicamentos?").
• Si está embarazada y se encuentra en el primer trimestre de embarazo.

¿Qué advertencias y precauciones debe tener en cuenta?

No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado "¿Cómo tomar Pharmagrip tos y congestión?".

Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.

Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de Pharmagrip tos y congestión, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar Pharmagrip tos y congestión y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver apartado "Posibles efectos adversos".

Con Pharmagrip tos y congestión podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida repentina de la visión, deje de tomar Pharmagrip tos y congestión y póngase en contacto con su médico o busque atención médica de inmediato. Ver apartado "Posibles efectos adversos".

Se han comunicado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) después del uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina. El SEPR y el SVCR son enfermedades raras que pueden implicar una reducción del riego de sangre al cerebro. Deje de usar Pharmagrip tos y congestión inmediatamente y busque asistencia médica inmediata si presenta síntomas que puedan ser signos de SEPR o de SVCR (para conocer los síntomas consulte el apartado "Posibles efectos adversos").

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pharmagrip tos y congestión, si es un paciente con:

• Enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón, y los pacientes con anemia.
• Tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia. Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento debido a que, cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad de uno de los principios activos.
• Asma sensible al ácido acetilsalicílico.
• Diabetes.
• Enfermedad cardiovascular, hipertensión.
• Presión ocular alta (glaucoma).
• Dificultad para orinar, obstrucción urinaria.
• Tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños, la tos crónica podría ser un síntoma temprano de asma.
• Dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor, exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición alérgica hereditaria).
• Que está sedado, debilitado o encamado.

Los alcohólicos crónicos deberán tener la precaución de no exceder la cantidad recomendada de este medicamento en el apartado "¿Cómo tomar Pharmagrip tos y congestión?". Si durante el tratamiento se produce diarrea, deje de tomar inmediatamente este medicamento y consulte con el médico.

Si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos, Pharmagrip tos y congestión puede interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental (p. ej. agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38 ºC, aumento de la frecuencia cardiaca, hipertensión arterial y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos y diarrea).

Si tiene enfermedades graves, como insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que provoca daños en los órganos), o si padece malnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico), se ha notificado una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los líquidos) en pacientes en estas situaciones cuando se utiliza paracetamol a dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir dificultad respiratoria grave con respiración profunda y rápida, somnolencia, sensación de malestar (náuseas) y vómitos.

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que se pueden producir efectos adversos graves (ver apartado "¿Qué hacer si toma más Pharmagrip tos y congestión del que debe?").

Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este medicamento.

Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.

El uso simultáneo de cocaína con pseudoefedrina puede aumentar los efectos cardiovasculares y el riesgo de efectos adversos.

¿Qué debe saber sobre su uso en niños y adolescentes?

No administrar a niños menores de 12 años.

¿Qué debe saber si es un paciente de edad avanzada?

Las personas de edad avanzada son más sensibles a los efectos adversos, por lo que puede ser necesario un ajuste de la dosis. Consulte a su médico.

¿Está tomando otros medicamentos?

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos o sustancias con efecto farmacológico enumerados a continuación, puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

• Alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos), ya que pueden hacer que la pseudoefedrina se elimine de manera más lenta y aumente su efecto y su toxicidad.
• Anestésicos por inhalación, ya que pueden aumentar el riesgo de problemas del corazón.
• Medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión (moclobemida, tranilcipromina, fluoxetina, paroxetina, bupropión), la enfermedad de Parkinson (selegilina) u otras enfermedades, como cáncer (procarbazina) o infecciones (linezolid, furazolidina). Si está en tratamiento con alguno de ellos, se debe separar su administración con la administración de Pharmagrip tos y congestión un mínimo de 15 días, tanto antes como después. De lo contrario, debido a que contiene pseudoefedrina, le podría provocar aumento grave de la tensión arterial, fiebre muy alta y dolor de cabeza.
• Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes).
• Medicamentos para tratar la epilepsia: antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
• Levodopa (utilizado para el tratamiento del Parkinson), ya que puede aumentar el ritmo del corazón (arritmias).
• Estimulantes del sistema nervioso (anfetaminas, xantinas), ya que pueden causar nerviosismo, irritabilidad, insomnio o posiblemente convulsiones o alteración del ritmo del corazón (arritmias), pudiendo aumentar los efectos de la pseudoefedrina y provocar aumento grave de la tensión arterial, fiebre muy alta y dolor de cabeza.
• Cocaína, que, además de estimular el sistema nervioso, su uso junto con pseudoefedrina puede aumentar los efectos adversos sobre el corazón.
• Depresores del sistema nervioso central (algunos de ellos utilizados para tratar enfermedades mentales, alergia, enfermedad de Parkinson, etc.).
• Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial y tratar las alteraciones del ritmo cardiaco o para favorecer la eliminación de orina (como betabloqueantes, por ejemplo propranolol, inhibidores de la ECA, diuréticos del asa como los del grupo furosemida, alcaloides de la rauwolfia como la reserpina, amiodarona y quinidina), ya que puede disminuir la eficacia de estos medicamentos.
• Glucósidos digitálicos (utilizados para el corazón), ya que pueden producir alteraciones en el ritmo cardiaco.
• Nitratos (utilizados para el tratamiento de la angina de pecho), ya que se pueden ver reducidos los efectos de los nitratos.
• Medicamentos para evitar coágulos en la sangre: anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
• Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: colestiramina.
• Hormonas tiroideas (utilizadas para las enfermedades del tiroides), ya que los efectos, tanto de las hormonas como de la pseudoefedrina, pueden verse aumentados.
• Medicamentos para tratar la tuberculosis: isoniazida, rifampicina.
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota: probenecid y sulfinpirazona.
• Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos: metoclopramida y domperidona.
• Antiinflamatorios: celecoxib, parecoxib o valdecoxib.
• Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos).
• Flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de anomalía sanguínea y fluida (denominada acidosis metabólica) que debe recibir un tratamiento urgente (véase el apartado "¿Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pharmagrip tos y congestión?").

No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo, con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de 40 ºC (hiperpirexia):

• Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): moclobemida, tranilcipromina.
• Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina: paroxetina, fluoxetina.
• Bupropión (utilizado para dejar de fumar).
• Linezolid (utilizado como antibacteriano).
• Procarbazina (utilizado para tratar el cáncer).
• Selegilina (utilizado para el tratamiento del Parkinson).

¿Puede afectar a las pruebas de diagnóstico?

Si le van a hacer alguna prueba analítica (análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.), comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

¿Puede tomarlo con alimentos, bebidas y alcohol?

No debe tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento, porque puede provocar reacciones adversas graves.

No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga. El resto de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del medicamento.

¿Puede tomarlo durante el embarazo y la lactancia?

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Pharmagrip tos y congestión está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo, por la presencia de pseudoefedrina.

El paracetamol y la pseudoefedrina pasan a la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

¿Afecta a la conducción y al uso de máquinas?

En raras ocasiones, durante el tratamiento pueden aparecer somnolencia y mareos leves, por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.

¿Qué contiene Pharmagrip tos y congestión que debe conocer?

Pharmagrip tos y congestión contiene parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219) y parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217), aspartamo (E-951), maltitol (E-965), sodio, propilenglicol (E-1520) y etanol.

Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219) y parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217).

Este medicamento contiene 1,8 mg de aspartamo (E-951) en cada ml. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.

Este medicamento contiene maltitol (E-965). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede tener un ligero efecto laxante. Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltitol.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente "exento de sodio".

Este medicamento contiene 5,45 mg de propilenglicol (E-1520) en cada ml. Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.

Este medicamento contiene 1,64 mg de alcohol (etanol) en cada ml, que equivale a un 0,16 % (P/V). La cantidad en 10 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o vino.

La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.

Se informa a los deportistas de que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

¿Cómo tomar Pharmagrip tos y congestión?

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

¿Cuál es la dosis para adultos y adolescentes mayores de 12 años?

1 medida de 10 ml cada 6-8 horas (3-4 veces al día). No tomar más de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver apartado "¿Qué advertencias y precauciones debe tener en cuenta?").

Pacientes con enfermedad de hígado o riñón: deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Si su médico le prescribe este medicamento, debe esperar al menos 8 horas entre cada toma.

Pacientes mayores de 60 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.

¿Cuál es el uso en niños y adolescentes?

Este medicamento está indicado solo en adolescentes a partir de 12 años. Los niños menores de 12 años no lo deben tomar.

¿Cómo debe tomarse?

Este medicamento se toma vía oral.

Agitar bien el frasco antes de usar.

Medir la cantidad de medicamento a tomar con el vaso dosificador que acompaña al frasco. Después de su uso, lavar el vaso dosificador.

Si el medicamento se toma por la noche, se debe tomar unas horas antes de acostarse para reducir la posibilidad de insomnio en pacientes con dificultades para dormir.

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de todos los síntomas. A medida que éstos desaparezcan, debe suspender esta medicación.

Si empeora, o si los síntomas persisten más de 5 días (3 días para la fiebre si hay), o bien aparecen otros como fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico.

¿Qué hacer si toma más Pharmagrip tos y congestión del que debe?

Si usted ha tomado más Pharmagrip tos y congestión del que debe, pueden aparecer síntomas como mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel) y dolor abdominal. También pueden ocurrir convulsiones, alteraciones respiratorias, alucinaciones, aumento de la tensión arterial, latidos cardiacos irregulares, excitabilidad, temblores, palpitaciones y dificultades para orinar.

Si toma más Pharmagrip tos y congestión de lo indicado, puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la consciencia, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardiacos (aceleración del ritmo cardiaco), trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.

Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser coma, problemas respiratorios graves y convulsiones.

Póngase en contacto con su médico u hospital inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si ha ingerido una sobredosis, acuda rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, particularmente en adolescentes, pudiendo aparecer efectos adversos graves como ansiedad, pánico, pérdida de la memoria, taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Consulta aquí el prospecto de este medicamento.