Calmatel crema 60 gramos Haz click en la imagen para ampliarla Ampliar Haz click en la imagen para ampliarla

Calmatel 18/mg/g crema, 60 g

Calmatelcontiene piketoprofenoy pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

Este medicamento está indicado en adolescentes mayores de 12 años y adultos para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por:

  • pequeñas contusiones, golpes, distensiones.
  • tortícolis u otras contracturas.
  • umbalgias.
  • esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.

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Descripción

Código nacional:953273

Qué es Calmatel y para qué se utiliza

Calmatel contiene piketoprofeno y pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

Este medicamento está indicado en adolescentes mayores de 12 años y adultos para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por:

  • pequeñas contusiones, golpes, distensiones.
  • rortícolis u otras contracturas.
  • lumbalgias.
  • esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.

Cómo usar Calmatel

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Posología

Adolescentes mayores de 12 años y adultos:

Como norma general, se aplicará en la zonaafectada, de1,5 a2 gde crema aproximadamente, 3 veces al día.

Forma de administración

Para administración cutánea exclusivamente.

Calmatel se aplicará acompañado de un suave masaje para favorecer su penetración.Su aplicación tras el masaje puede producir una sensación de calor.

Si los síntomas no mejoran en 7 días debe suspender el tratamiento y acudir al médico.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Calmatel

  • El principio activo es piketoprofeno. Cada g de crema contiene 18 mg de piketoprofeno (como clorhidrato).
  • Los demás componentes sonbenzoato de bencilo, alcohol láurico-mirístico, alcohol cetílico, polisorbato 20 (E-432), monolaurato de sorbitano (E-493), alcohol cetoestearílico polioxietilenado, dietanolamina, polihexametilenbiguanido clorhidrato y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Crema de color blanco no perfumada. Envase de60 g.

Prospecto Calmatel crema

Para más información puede acceder al prospecto completo en la AMPS.

Prospecto AEMPS Calmatel crema.

Prospecto

Prospecto del Artículo
953273 CALMATEL 18 MG/G CREMA 60 G

ACCIÓN Y MECANISMO
El piketoprofeno es un ANTIINFLAMATORIO y ANALGESICO no esteroídico, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios.

INDICACIONES
- Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (ARTRITIS, periartritis, CAPSULITIS, artrosinovitis, TENOSINOVITIS, distorsiones, lesiones meniscales de la rodilla, CONTRACTURA, TENDINITIS, BURSITIS, CONTUSION, ESGUINCE, LUMBALGIA, TORTICOLIS, LUXACION).

POSOLOGÍA
DOSIFICACIÓN:
- Uso cutáneo exclusivamente externo.
- Adultos y niños mayores de 12 años: PIKETROPROFANO: de 3 a 4 veces al día.
- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

INTERACCIONES
No se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.

REACCIONES ADVERSAS
- Pueden producirse ERITEMA local moderado (0,1%-1%), DERMATITIS, IRRITACION CUTANEA, PRURITO (0,1%-1%) y sensación de IRRITACION CUTANEA en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
- Puede aparecer REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD (0,01%-0,1%) - En el caso de que se manifiesten síntomas para los que no se encuentre justificación, debe suspenderse el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente.
- La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de piel, sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar la aparición de reacciones adversas sistémicas típicas de los AINEs.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.
- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
- No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
- No exponer al sol la zona tratada.
- Lavar las manos después de cada aplicación.

SOBREDOSIS
- Síntomas: Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso de ingestión accidental, los síntomas de sobredosis serán reacciones adversas sistémicas que dependerán de la dosis ingerida y el tiempo transcurrido desde la ingestión.
- Tratamiento: si se produjese ingestión accidental se procederá a lavado de estómago y a una terapia sintomática.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a piketoprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- ALERGIA A AINE, ALERGIA A SALICILATOS: Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Por contener alcohol cetílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.

- Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.

EMBARAZO
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica es muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante el embarazo salvo criterio médico, ya que los AINEs, especialmente durante el tercer trimestre, pueden producir distocia, retrasar el parto y ocasionar efectos adversos en el sistema cardiovascular fetal, como por ejemplo el cierre prematuro del ductus arteriosus.

LACTANCIA
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.
- Lavar las manos después de cada aplicación.
- No aplicar vendajes oclusivos.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.
- Una exposición solar del área tratada puede provocar fotosensibilidad.

Composición

Piketoprofeno
 

Prospecto del Artículo
953273 CALMATEL 18 MG/G CREMA 60 G

ACCIÓN Y MECANISMO
El piketoprofeno es un ANTIINFLAMATORIO y ANALGESICO no esteroídico, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios.

INDICACIONES
- Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (ARTRITIS, periartritis, CAPSULITIS, artrosinovitis, TENOSINOVITIS, distorsiones, lesiones meniscales de la rodilla, CONTRACTURA, TENDINITIS, BURSITIS, CONTUSION, ESGUINCE, LUMBALGIA, TORTICOLIS, LUXACION).

POSOLOGÍA
DOSIFICACIÓN:
- Uso cutáneo exclusivamente externo.
- Adultos y niños mayores de 12 años: PIKETROPROFANO: de 3 a 4 veces al día.
- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

INTERACCIONES
No se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.

REACCIONES ADVERSAS
- Pueden producirse ERITEMA local moderado (0,1%-1%), DERMATITIS, IRRITACION CUTANEA, PRURITO (0,1%-1%) y sensación de IRRITACION CUTANEA en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
- Puede aparecer REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD (0,01%-0,1%) - En el caso de que se manifiesten síntomas para los que no se encuentre justificación, debe suspenderse el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente.
- La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de piel, sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar la aparición de reacciones adversas sistémicas típicas de los AINEs.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.
- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
- No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
- No exponer al sol la zona tratada.
- Lavar las manos después de cada aplicación.

SOBREDOSIS
- Síntomas: Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso de ingestión accidental, los síntomas de sobredosis serán reacciones adversas sistémicas que dependerán de la dosis ingerida y el tiempo transcurrido desde la ingestión.
- Tratamiento: si se produjese ingestión accidental se procederá a lavado de estómago y a una terapia sintomática.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a piketoprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- ALERGIA A AINE, ALERGIA A SALICILATOS: Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Por contener alcohol cetílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.

- Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.

EMBARAZO
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica es muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante el embarazo salvo criterio médico, ya que los AINEs, especialmente durante el tercer trimestre, pueden producir distocia, retrasar el parto y ocasionar efectos adversos en el sistema cardiovascular fetal, como por ejemplo el cierre prematuro del ductus arteriosus.

LACTANCIA
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.
- Lavar las manos después de cada aplicación.
- No aplicar vendajes oclusivos.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.
- Una exposición solar del área tratada puede provocar fotosensibilidad.

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