El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 dÃas de tratamiento.
Código nacional:650104
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 dÃas de tratamiento.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero . En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 ml (20 gotas) (15 mg de dextrometorfano) cada 4 horas, o 2 ml (40 gotas) (30 mg) cada 6-8 horas dependiendo de la intensidad de la tos. No superar la dosis de 120 mg al dÃa (8 ml o 160 gotas).
Niños de 6 a 12 años: 0,5 ml (10 gotas) (7,5 mg) cada 4 horas, o 1 ml (20 gotas) (15 mg) cada 6-8 horas dependiendo de la intensidad de la tos. No superar la dosis de 60 mg al dÃa (4 ml ó 80 gotas).
Niños de 2 a 6 años: 0,25 ml (5 gotas) (3,75 mg) cada 4 horas, o 0,5 ml (10 gotas) (7,5 mg) cada 6-8 horas dependiendo de la intensidad de la tos. No superar la dosis de 30 mg al dÃa (2 ml ó 40 gotas).
No sobrepasar las 6 tomas diarias.
Población pediátrica
Pueden producirse efectos adversos graves en niños en caso de sobredosis, incluidas alteraciones neurológicas. Los cuidadores no deben exceder la dosis recomendada.
Forma de administración:
VÃa oral.
Las gotas se pueden disolver en un poco de agua, zumos de frutas (excepto zumo de pomelo o naranja, ver Toma de Propalcof con alimentos y bebidas), leche, té, etc.
Colocar el frasco en posición vertical con la abertura hacia abajo. Si la solución no gotea enseguida, agitarlo o golpearlo ligeramente con la mano o bien invertirlo varias veces.
La ingesta concomitante de este medicamento con otros alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Si la tos empeora o persiste durante más de 7 dÃas, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico.
Uso en niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 2 años.
Composición de Propalcof:
Cada ml de la solución (= 20 gotas) contiene:
-El principio activo es: Hidrobromuro de dextrometorfano, 15 mg.
-Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, etanol anhidro, aromatizantes (aceite de coriandro, aceite esencial de naranja dulce, tetraroma limón), ricinoleato de macrogolglicerol (cremophor EL), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), sacarina sódica, ácido cÃtrico monohidrato, hidróxido de sodio, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de gotas orales en solución. Se presenta en envases conteniendo un frasco de vidrio con 20 ml, provisto de cuentagotas. Cada ml de solución equivale a 20 gotas.
Para más información puede acceder al prospecto completo en la AMPS.
Prospecto AEMPS Propalcof.
No tome Romilar:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Romilar.
Especialmente deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento los pacientes:
Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver epígrafe “Si toma más Romilar del que debiera”). Este producto también puede ser adictivo, por lo que su uso a altas dosis o prolongado puede provocar tolerancia y dependencia mental y física. En pacientes con tendencia al abuso o dependencia sólo se administrara bajo estricto control médico y en cortos periodos de tiempo.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 2 años.
Uso de Romilar con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de 40 ºC (hiperpirexia):
Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
Toma de Romilar con alimentos y bebidas
No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque pueden provocar reacciones adversas.
No tomar conjuntamente zumo de pomelo o de naranja durante el tratamiento, porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al médico.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con este medicamento puede producirse, somnolencia y mareo leves, fatiga (cansancio), distonia (contracciones musculares involuntarias) y alucinaciones visuales, que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o utilizar máquinas peligrosas.
Romilar contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y Etanol
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Este medicamento contiene 0,09 % de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 0,74 mg/ml
No tome Romilar:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Romilar.
Especialmente deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento los pacientes:
Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver epígrafe “Si toma más Romilar del que debiera”). Este producto también puede ser adictivo, por lo que su uso a altas dosis o prolongado puede provocar tolerancia y dependencia mental y física. En pacientes con tendencia al abuso o dependencia sólo se administrara bajo estricto control médico y en cortos periodos de tiempo.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 2 años.
Uso de Romilar con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de 40 ºC (hiperpirexia):
Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
Toma de Romilar con alimentos y bebidas
No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque pueden provocar reacciones adversas.
No tomar conjuntamente zumo de pomelo o de naranja durante el tratamiento, porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al médico.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con este medicamento puede producirse, somnolencia y mareo leves, fatiga (cansancio), distonia (contracciones musculares involuntarias) y alucinaciones visuales, que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o utilizar máquinas peligrosas.
Romilar contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y Etanol
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Este medicamento contiene 0,09 % de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 0,74 mg/ml